山東將聚焦農殘、重金屬等安全性指標,強化中藥飲片檢查檢驗
3月15日下午,省政府新聞辦召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì )。記者從新聞發(fā)布會(huì )獲悉,中藥監管工作中,我省堅持“四個(gè)最嚴”要求為根本導向,嚴格監管,讓老百姓能用上質(zhì)量安全的好藥。
省藥監局藥品生產(chǎn)監督管理處處長(cháng)王新建介紹,飲片質(zhì)量直接影響到中醫臨床效果,針對中藥領(lǐng)域重點(diǎn)和難點(diǎn)問(wèn)題,我省一方面持續開(kāi)展中藥飲片專(zhuān)項整治,不斷加強中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)及使用環(huán)節的監督檢查和抽檢力度,對違法企業(yè)加大處罰力度,倒逼中藥飲片質(zhì)量從源頭得到提升。另一方面,堅持標準先行的理念,以標準提升促質(zhì)量提升,加快制修訂中藥飲片炮制規范、地方中藥材標準、中藥配方顆粒標準,目前已確定129個(gè)已有標準修訂、62個(gè)新增品種標準的研究立項。
王新建介紹,省藥監局將進(jìn)一步強檢查,加大源頭治理,引導中藥企業(yè)將中藥材種植養殖過(guò)程管理納入企業(yè)質(zhì)量管理體系;以使用不合格中藥材投料行為等情況為重點(diǎn),強化監督檢查,對違法違規行為堅決查處;聚焦農殘、重金屬等安全性指標和摻雜使假、染色增重等問(wèn)題,以中藥飲片為主、延伸上下游的抽驗力度,對產(chǎn)品抽檢不合格企業(yè)依法嚴厲處罰;持續開(kāi)展風(fēng)險監測,及時(shí)發(fā)現消除隱患,防范風(fēng)險,確保公眾用藥安全。
同時(shí),強檢驗。堅持傳承與創(chuàng )新相結合,實(shí)踐“經(jīng)驗鑒別”和“儀器檢驗”并行的中藥質(zhì)量檢驗理念。一方面重視中藥傳統技能,建立中藥材鑒別和炮制專(zhuān)業(yè)人才專(zhuān)家庫,指導行業(yè)協(xié)會(huì )開(kāi)展中藥材鑒別技能培訓。另一方面重視儀器檢驗能力,繼續深入開(kāi)展檢驗能力評估,提高企業(yè)質(zhì)量檢驗能力和水平。鼓勵各地建立第三方檢驗機構,規范中藥生產(chǎn)企業(yè)委托檢驗行為,確保檢驗結果準確可靠。
強監測,推動(dòng)生產(chǎn)企業(yè)為中藥說(shuō)明書(shū)填空,修改完善已上市中藥說(shuō)明書(shū)中禁忌、不良反應、注意事項等相關(guān)內容,讓老百姓吃得安心和放心。
再就是提能力。加強檢驗檢測、審評審批、審核查驗、監測評價(jià)等重點(diǎn)技術(shù)支撐體系建設。依托大專(zhuān)院校、科研機構,強化中藥監管基礎性、戰略性問(wèn)題研究,聯(lián)合培養中藥專(zhuān)業(yè)監管人才。加強“智慧監管”建設,創(chuàng )新利用大數據、互聯(lián)網(wǎng)、云計算等現代信息技術(shù),推進(jìn)藥品檢查、檢驗、稽查、不良反應監測、追溯等信息互通共享。
南京微測生物FD-680型電化學(xué)法中藥材重金屬快速檢測儀,可快速準確定量測定中藥材中重金屬離子的含量,儀器美觀(guān)優(yōu)雅,操作簡(jiǎn)便,結果準確,檢測數據可上傳溯源管理云平臺。